Studio all’Aaic dimostra rallentamento significativo nel declino cognitivo e funzionale.
malattia di Alzheimer sintomatica precoce positiva per l'amiloide, trattate con donanemabstudio di fase 3- condivisi all'edizione 2023 dell'Alzheimer's Association International Conference in corso ad Amsterdam, e contemporaneamente pubblicati sul 'Journal of the American Medical Association' .
Questi risultati"danno speranza alle persone con malattia di Alzheimer che hanno urgente bisogno di nuove opzioni terapeutiche - afferma Huzur Devletsah, presidente e direttore generale di Lilly Italy Hub - Questo è il primo studio di fase 3 in cui una terapia capace di modificare la progressione della malattia replica i risultati clinici positivi osservati in uno studio precedente.
Lilly - continua la nota - aveva precedentemente annunciato che, nel corso dello studio clinico di fase 3, donanemab aveva raggiunto l'obiettivo primario e tutti gli endpoint secondari cognitivi e funzionali. Lo scorso trimestre è stata completata, all'Agenzia del farmaco statunitense , la richiesta dell'approvazione per il trattamento di persone con malattia di Alzheimer sintomatica precoce positiva per l'amiloide , a prescindere dal loro livello basale di tau.
Nello studio Trailblazer-Alz 2 i partecipanti sono stati stratificati in base al loro livello di tau, un biomarcatore predittivo per la progressione della malattia, in un braccio tau medio-basso o in un braccio tau alto, che rappresentava uno stadio patologico successivo di progressione della malattia.
"Questi risultati dimostrano che diagnosticare e trattare le persone più precocemente nel corso della malattia di Alzheimer può portare a un beneficio clinico rilevante - sottolinea Alessandro Padovani, presidente della Società italiana di neurologia e direttore dell'Istituto di Neurologia clinica agli Spedali Civili di Brescia - Il ritardo nella progressione della malattia nel corso della sperimentazione è significativo e può dare alle persone più tempo...
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