Aprobada primera fase para ensayo en humanos de ventiladores mecánicos para COVID-19
De acuerdo con la entidad en un comunicado, la decisión se tomó luego de que la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro revisara la documentación de ‘InnspiraMED’,“Este es un día especial para el avance de la ciencia y la medicina en nuestro país. Esos ventiladores se sometieron a muchas pruebas, hasta en animales. Hoy el Invima certificó que empiezan las pruebas en humanos.
Esto muestra el avance y la resiliencia de nuestro país para fabricar ventiladores mecánicos”, dijoEl protocolo de investigación iniciará la primera fase con 15 pacientes y se desarrollará en las siguientes instituciones médicas:“Pocos países en el mundo han podido hacer este proceso regulatorio en tan poco tiempo”, indicó Julio Cesar Aldana, director del Invima, y agregó que el alcance de los requisitos para desarrollar estas pruebas evidencian...
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