💉 Knapp 190 Mio. Mal wurden Menschen in Deutschland gegen Covid19 geimpft. Doch nicht alle Daten aus den Zulassungsstudien der Impfstoffe sind verfügbar. Warum? Ein Faktenfuchs🦊. Sander_Lab ChariteBerlin berlinnovation iqwig Strech_Da questbih
Zusammenfassend gesagt, damit die Regeln für Arzneimittel-Studien in diesen Ländern harmonisiert. Ab jetzt werden diese Studien einheitlich eingereicht, überwacht und bewertet. Damit sollen Zeit, Kosten und Arbeit gespart werden. Allerdings: Die Clinical Trials Regulation gilt nur für Studien, die in der EU und im Europäischen Wirtschaftsraum durchgeführt werden.
All diese neuen Regeln in der Clinical Trials Regulation betreffen die IPD aber noch nicht.
Der #Faktenfuchs hat die anderen Hersteller der in Deutschland überwiegend verimpften Impfstoffe angefragt, ob sie IPD aus den Zulassungsstudien veröffentlicht haben oder dies beabsichtigen: Janssen und AstraZeneca. Janssen schreibt dem #Faktenfuchs, dass Anfragen zu allen Studiendaten über ein Projekt der amerikanischen Yale-Universität gestellt werden können. Diesesfungiert als Daten-Vermittler zwischen Studienverantwortlichen und anderen interessierten Forschern.
"Aber für das Veröffentlichen von individuellen Patientendaten gibt es diese Standards, geschweige denn Gesetze noch nicht." Daniel Strech, Professor am Quest Center für verantwortungsvolle ForschungTrotz der offenen Fragen: Die Experten wünschen sich für die Zukunft, dass individuelle Patientendaten besser zugänglich sind.
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