La diversidad de los grupos de participantes en los que se prueban medicamentos es importante, pues solo así es posible asegurarse de que estos sean efectivos en toda la población.
Los ensayos clínicos de vacunas contra el COVID-19 no exploraron efectos secundarios en la menstruación. / AFPSeguro recuerda que después de que los planes de vacunación contra el covid-19 estuvieran a toda marcha y millones de personas contarán con sus dosis, comenzaron a surgir preguntas sobre el efecto que tenían en los ciclos menstruales de las mujeres.
No es lo mismo probar un medicamento en un hombre blanco que en uno negro, por ejemplo. Se sabe que existen variaciones en la codificación genética que pueden hacer que un tratamiento sea más o menos tóxico para un grupo racial o étnico que para otro. La inscripción en ensayos clínicos debe reflejar, entonces, la diversidad de la población que finalmente utilizará el tratamiento.
La FDA estaría preparando una nueva regulación en la que le exigiría a las farmacéuticas e investigadores que quieran obtener la autorización para un ensayo clínico, construir y justificar objetivos demográficos y una explicación de cómo pretenden alcanzarlos. Esto obligaría a esos actores a reclutar un grupo de personas más diverso para sus ensayos, según el propósito de la sustancia que quieran probar.
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