Abrysvo, il primo vaccino anti-Rsv ad ottenere il via libera dell'agenzia, è bivalente e ricombinante
per i bambini fino a 6 mesi di vita e gli adulti dai 60 anni in su.
Queste proteine sono essenziali per l'azione del virus di infettare l'organismo e sono anche i principali bersagli degli anticorpi generati per combattere l'infezione. Il nuovo vaccino, evidenzia l'Ema, "è stato valutato nell'ambito del meccanismo di valutazione accelerata dell'agenzia, perché la prevenzione della malattia da Rsv è considerata di grande interesse per la salute pubblica".
Quando viene somministrato il vaccino - descrive l'Ema - il sistema immunitario di chi lo riceve genera anticorpi specifici e cellule T che aiutano a prevenire l'infezione da Rsv. Nel caso delle donne in gravidanza, gli anticorpi neutralizzanti attraversano la placenta, fornendo protezione ai bambini fino a 6 mesi dopo la nascita.Il parere positivo espresso dal Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema si basa sui dati di due studi randomizzati, controllati con placebo.
La valutazione ha mostrato che il vaccino era efficace nel ridurre le malattie gravi del tratto respiratorio inferiore sottoposte a visita medica, sia le malattie del tratto respiratorio inferiore sottoposte a visita medica che si verificano entro 180 giorni dalla nascita. Nell'altro studio il vaccino è stato somministrato a 18.488 adulti dai 60 anni in su e ad altri 18.479 è stato somministrato un placebo.
La decisione finale della Commissione Europea è attesa nelle prossime settimane e si applicherà a tutti i 27 Stati membri dell'Unione Europea più Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
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